體系工程師
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職位狀態(tài)： |
招聘中 |
最低學(xué)歷： |
大專 |
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工作地點(diǎn)： |
廣州 |
發(fā)布日期： |
2016-07-05 |
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工作性質(zhì)： |
全職 |
工作經(jīng)驗(yàn)： |
3年以上 |
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薪資待遇： |
面議 |
招聘人數(shù)： |
1人 |
崗位職責(zé)：
1. 醫(yī)療器械質(zhì)量體系的咨詢輔導(dǎo)；
2. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申請流程和編寫申請資料。
3. 根據(jù)客戶需求進(jìn)行有效溝通，對客戶進(jìn)行指導(dǎo)，提出專業(yè)合理的建議；
4. 負(fù)責(zé)輔導(dǎo)醫(yī)療器械質(zhì)量體系建立（體系文件/驗(yàn)證/潔凈廠房/環(huán)境檢測/純化水系統(tǒng)/潔凈空調(diào)等），并負(fù)責(zé)文件最終的審核；
5. 熟悉并能靈活運(yùn)用GMP、ISO13485等質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，；
6. 對公司市場部提供技術(shù)支持；
7. 了解醫(yī)療器械市場和產(chǎn)品動向，負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)研、技術(shù)與知識的更新和反饋；
8. 負(fù)責(zé)執(zhí)行公司指定的咨詢項(xiàng)目，確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。
任職要求 ：
1. 三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)，曾在2家或以上的單位工作優(yōu)先；
2.醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)或生物學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
3. 熟悉體外診斷試劑類IVD醫(yī)療器械，曾在IVD企業(yè)內(nèi)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系工作優(yōu)先；
4. 良好的學(xué)習(xí)能力，能承受一定的工作壓力；
5. 工作認(rèn)真踏實(shí)，品行端正、責(zé)任心強(qiáng)，有優(yōu)秀的敬業(yè)精神；
6. 較強(qiáng)的溝通能力，足夠的耐心等。
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