全球注冊服務(wù)
覆蓋法規(guī)調(diào)研、注冊策略規(guī)劃及質(zhì)量體系輔導(dǎo)，助力產(chǎn)品快速獲得全球市場準(zhǔn)入
核心能力
全球覆蓋
覆蓋中國（NMPA）、日本（PM
-DA）、韓國（MFDS）等主要市場，助力企業(yè)實現(xiàn)國際化布局
技術(shù)文檔與法律合規(guī)支持
協(xié)助企業(yè)準(zhǔn)備符合要求的技術(shù)文檔，確保注冊一次性通過
注冊咨詢與法規(guī)調(diào)研
基于產(chǎn)品特征和市場需求，制定高效的注冊策略
全球注冊專家，助力產(chǎn)品通行世界
醫(yī)療器械全生命周期的全流程合規(guī)服務(wù)
我們的優(yōu)勢
全球化經(jīng)驗
高效注冊流程
專業(yè)團隊支持
覆蓋10+國家的注冊服務(wù)，熟悉各國法規(guī)要求
優(yōu)化注冊路徑，顯著縮短審批時間
擁有豐富經(jīng)驗的注冊專家團隊，確保注冊成功率
攜手翔康，共創(chuàng)醫(yī)療器械未來
無論是本地市場準(zhǔn)入還是全球化布局，翔康都能為您提供專業(yè)的注冊服務(wù)，助力您的產(chǎn)品快速獲得市場準(zhǔn)入并實現(xiàn)國際化發(fā)展
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